Kako zaštititi čistoću opreme tunela za sterilizaciju suhom toplinom

Pirogeni, koji se uglavnom odnose na bakterijske pirogene, su neki mikrobni metaboliti, bakterijski leševi i endotoksini. Kada pirogeni uđu u ljudsko tijelo, mogu poremetiti imunološki regulacijski sistem, uzrokujući niz simptoma kao što su zimica, zimica, groznica, znojenje, mučnina, povraćanje, pa čak i ozbiljne posljedice kao što su koma, kolaps, pa čak i smrt. Uobičajeni dezinficijensi poput formaldehida i vodikovog peroksida ne mogu u potpunosti eliminirati pirogene, a zbog njihove jake toplinske otpornosti, oprema za sterilizaciju vlažnom toplinom teško je potpuno uništiti njihovu aktivnost. Stoga je sterilizacija suhom toplinom postala efikasna metoda za uklanjanje pirogena, zahtijevajući specijaliziranu opremu za sterilizaciju – tunelsku opremu za sterilizaciju suhom toplinom.

Tunel za sterilizaciju suvom toplotom je važna procesna oprema koja igra ključnu ulogu u industrijama kao što su medicina i hrana. Kroz naučne metode sterilizacije suhom toplinom, sterilnost i kvalitet proizvoda mogu se osigurati, osiguravajući javno zdravlje i sigurnost, i igrajući ključnu ulogu u liniji punjenja sterilne proizvodnje. Njegov princip rada je zagrijavanje posude suhim toplim zrakom, čime se postiže brza sterilizacija i uklanjanje pirogena. Temperatura sterilizacije se obično postavlja na 160 ℃~180 ℃ kako bi se osiguralo da proizvod ne sadrži aktivne mikroorganizme, dok je temperatura uklanjanja pirogena obično između 200 ℃~350 ℃. Dodatak izdanju Kineske farmakopeje iz 2010. propisuje da „metoda sterilizacije – metoda sterilizacije suvom toplotom“ zahteva 250 ℃ × 45 minuta sterilizacije suvom toplotom koja može efikasno ukloniti pirogene supstance iz kontejnera za pakovanje sterilnih proizvoda.

Materijal tunelske opreme za sterilizaciju suvom toplotom obično je nerđajući čelik, što zahteva da unutrašnje i spoljašnje površine kutije budu polirane, ravne, glatke, bez neravnina ili ogrebotina. Ventilator koji se koristi u visokotemperaturnoj sekciji mora biti u stanju da izdrži temperature do 400 ℃, a oprema također mora imati nadzor temperature, snimanje, štampanje, alarm i druge funkcije, kao i nadzor pritiska vjetra i funkcije sterilizacije na mreži za svaki odeljak.

Prema GMP zahtjevima, tuneli za sterilizaciju suhom toplinom postavljaju se u prostorima razreda A, a čistoća radnog prostora također mora zadovoljiti zahtjeve stepena 100. Da bi ispunili ovaj zahtjev, tuneli za sterilizaciju suhom toplinom moraju biti opremljeni visokoefikasnim filteri za zrak, a zbog njihovog posebnog okruženja za visoke temperature, moraju se odabrati visokoučinkoviti filteri otporni na visoke temperature. Filteri otporni na visoke temperature i efikasni imaju ključnu ulogu u tunelima za sterilizaciju suve toplote. Nakon zagrijavanja, zrak visoke temperature mora proći kroz filter kako bi se osigurala čistoća do 100 nivoa i ispunili zahtjevi procesa.

Upotreba visokotemperaturnih i visokoefikasnih filtera može svesti na minimum zagađenje mikroorganizama, raznim česticama i pirogenima. Za zahtjeve sterilnih uvjeta proizvodnje, ključno je odabrati sigurne i pouzdane visokoefikasne filtere otporne na visoke temperature. U ovom kritičnom procesu, proizvodi serije FAF otporni na visoke temperature pružaju visokokvalitetnu zaštitu za tunele za sterilizaciju suvom toplotom, osiguravajući sigurnost i efikasnost proizvodnog procesa.